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Efficacy of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate, arginine, and glutamine for the prevention of mucositis induced by platinum-based chemoradiation in head and neck cancer: A phase II study.

Kuroki K, Rikimaru F, Kunitake N, Toh S, Higaki Y, Masuda M.

15 de diciembre de 2023

Autora: Carmen Aragón Valera – Médico Especialista en Endocrinología y Nutrición – Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. Madrid. Miembro del Área de Nutrición de la SEEN. 
 
  • Objetivo del estudio/metaanálisis:
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado con grupo control en el que se pretenden investigar los efectos de una fórmula enriquecida en HMB, arginina y glutamina (polvo para reconstituir administrado dos veces al día desde el primer hasta el último día de tratamiento) sobre la aparición de mucositis en pacientes que reciben radioquimioterapia (RTQT) por cáncer escamoso de cabeza y cuello. 
  • Contexto del estudio/metaanálisis:
El tratamiento considerado como de elección en las neoplasias de cabeza y cuello en la actualidad es la radioterapia con quimioterapia sensibilizadora basada en platinos. Este régimen de tratamiento consigue la preservación de órganos y tiene muy buenas tasas de supervivencia, pero a la vez produce efectos adversos que comprometen a largo y corto plazo, que comprometen el estado nutricional del paciente, entre ellos la mucositis de grado 3.
  • Población de estudio/metanálisis:
El estudio se realiza con pacientes diagnosticados de neoplasia escamosa de cabeza y cuello en un centro hospitalario de Fukoaka en Japón, y que van a recibir tratamiento con RTQT. La mayoría eran hombres con una edad media de 65 años. En el grupo de intervención se evaluaron 24 pacientes y en el control 34 pacientes. 
  • Novedades que plantea el artículo:
Es el primer estudio con metodología de ensayo clínico en el que se introduce el HMB como farmaconutriente, con el objetivo de reducir las complicaciones de la radioterapia, previamente se han estudiado, glutamina y arginina, pero no la combinación de las 3.
  • Limitaciones del estudio:
La principal limitación de estudio, que reconocen los autores, es que el grupo de no intervención no recibe placebo. Además, el número de pacientes incluidos es pequeño. Por otra parte, no se evalúa el estado nutricional previo al tratamiento y para la valoración del estado nutricional al final de la RTQT el único parámetro que se ha tenido en cuenta es la pérdida de peso.
  • Aplicabilidad clínica del estudio
En España no hay disponible la fórmula con la que se realiza el estudio por lo que la única opción de tratamiento sería la utilización de módulos de cada uno de los farmaconutrientes empleados en el estudio. 
  • Perspectivas de investigación derivadas del estudio
Sería interesante realizar otro ensayo en el que se empleara placebo, para poder evaluar si en realidad este efecto protector se relaciona con los farmaconutrientes o con el mejor estado nutricional de los pacientes que recibieron suplementación nutricional. Otra perspectiva de investigación sería estudiar el efecto de HMB aislado frente glutamina y arginina y a la combinación de los tres. 
  • Opinión personal del estudio
Aunque los resultados del estudio son buenos me parece que se podría haber mejorado incluyendo un grupo control que recibiera suplemento nutricional con el mismo aporte calórico y de aminoácidos, porque el efecto protector que se describe en el artículo también puede ser derivado del mejor estado nutricional de los pacientes que recibieron tratamiento.
  • Conclusiones principales del estudio
    • La progresión a mucositis grado 3 fue menor en el grupo de intervención (25%) que en el grupo de no intervención (64,7%).
    • La aparición de mucositis avanzó más en el grupo de no intervención conforme se acumulaba dosis de radiación, a diferencia del grupo de intervención.
    • No hubo diferencias en los requerimientos de analgésicos opioides
    • La pérdida de peso fue mayor en el grupo de no intervención 8,9% vs 5,89%.